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中华人民共和国尊宝国际手机版通告 第2618号

日期:2017-12-13 00:00 公布单元:尊宝国际手机版尊宝 泉源:
 
下载文件:  阐明书和标签    通告2618

  依据《兽药办理条例》和《兽药注册方法》规则,经检察,同意硕腾公司美国查理斯堡消费厂等2家公司消费的猪支原体肺炎灭活疫苗(P-5722-3株,Ⅱ)等2种兽药产物在我国再注册,核发《出口兽药注册证书》,并公布修订后的产物质量规范、阐明书和标签,自觉布之日起实行,原我部公布的本产物质量规范、阐明书和标签同时废止。

  同意美国礼来公司美国消费厂消费的狂犬病灭活疫苗(HCP-SAD株)等2种兽药产物企业称号和消费厂称号在我国变卦注册。

  特此通告。

  附件:1.出口兽药注册目次

      2.质量规范

      3.阐明书和标签

                                          尊宝国际手机版

                                        2017年12月12日

  附件1

出口兽药注册目次

兽药称号

消费厂称号

国 别

出口兽药注册证书号

无效

限期

备注

猪支原体肺炎灭活疫苗(P-5722-3株,Ⅱ)

Mycoplasma Hyopneumoniae Bacterin

硕腾公司美国查理斯堡消费厂

Zoeties Inc.,Charles City,USA

美国

(2017)外兽药证字88号

2017.12.12

-

2022.12.11

再注册

多拉菌素注射液(50ml:0.5g(50万单元))

Doramectin Injection

硕腾公司巴西消费厂

Zoetis Indústria de Produtos Veterinários Ltda

巴西

(2017)外兽药证字89号

2017.12.12

-

2022.12.11

再注册

多拉菌素注射液(200ml:2.0g(200万单元))

Doramectin Injection

(2017)外兽药证字90号

2017.12.12

-

2022.12.11

多拉菌素注射液(500ml:5g(500万单元))

Doramectin Injection

(2017)外兽药证字91号

2017.12.12

-

2022.12.11

狂犬病灭活疫苗(HCP-SAD株)

Rabies Vaccine,Killed Virus

美国礼来公司美国消费厂

Elanco US Inc.

美国

(2017)外兽药证字61号

2017.09.15

-

2022.09.14

企业称号由“德国勃林格殷格翰植物保健无限公司Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH”变卦为“美国礼来公司Eli Lilly and Company”,消费厂称号由“勃林格殷格翰植物保健(美国)无限公司Boehringer Ingelheim Vetmedica,Inc.”变卦为“美国礼来公司美国消费厂Elanco US Inc.”

猫鼻气管炎、嵌杯病毒病、泛白细胞增加症三联灭活疫苗

Feline Rhinotracheitis-Calici-Panleukopenia Vaccine,Killed Virus

(2017)外兽药证字40号

2017.06.22

-

2022.06.21

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