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  1. 索 引 号 :
    07B131203201800258
    信息所属单元:
    尊宝
  2. 信息称号:
    关于对湖南华瑞植物药业无限公司飞行反省状况的转达
    失效日期:
    2018年05月07日
  3. 文  号:
    公布日期:
    2018年05月11日
  4. 内容概述:
    对湖南华瑞植物药业无限公司飞行反省状况的转达

关于对湖南华瑞植物药业无限公司飞行反省状况的转达

企业称号

湖南华瑞植物药业无限公司

兽药消费答应证号

2017)兽药消费证字18031

社会信誉代码

(构造机构代码)

91430521780897188M

企业法定代表人

石钟其

企业担任人

石钟其

消费担任人

申玉仁

质量担任人

糜超

消费地点

湖南省邵东县城人民路115

反省日期

201836-3月7

反省单元

中国兽医药品监察所、湖南省畜牧水产局

   

重点监控企业核对

反省发明题目

    依据反省要求,相干部分对该企业停止了飞行反省,现场发明存在以下题目:

    1.粉针剂车间、终极灭菌小容量注射剂车间空中积有尘土,次要设置装备摆设存在锈迹、污渍,间接打仗兽药的容器有污渍,现场无卫生形态标识和清场所格证。

    2.粉针剂车间、终极灭菌小容量注射剂车间洗濯后的瓶子塞满灭菌柜,无任何标识标记,并运用平凡洗衣机洗濯胶塞。

    3.干净车间职员卫买卖识差,干净服寄存公用衣柜安排少量用过的生存用品。

    4.制水间设置装备摆设表面面有大面积锈渍,无在线监控设备和设置装备摆设,现场没有记载。

    5.质料药办理杂乱,帐物严峻不符。盐酸林可霉素质料(批号:1709060)货位卡数目69.9千克,实践重数目为63.3千克,推销数目为56千克。

    6.一切中药材混堆寄存,没有分种类、分批次寄存,无温湿度、防虫等控制,且无货位卡。

    7.未能提供柴胡注射液(批号:20160201)提取进程的批消费记载。

    8.注射用头孢噻呋钠(批号:20170501)的批查验记载中短少液相色谱图谱。

    9.批消费、查验记载广泛存在随意修正的举动,如注射用头孢噻呋钠(批号:20170501)批查验记载。

    10.贩卖记载和办理杂乱。注射用头孢噻呋钠(批号:20160901,规格:0.5g)批消费记载数据(37件)与贩卖记载数目(89件)严峻不符。

处置步伐

    湖南省兽医行政办理部分已责令企业限期整改,并对企业否定的抽检分歧格产物作进一步追溯核对。兽药守法举动查实的将予以从重处分。

公布日期

2018511

附件: