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  1. 索 引 号 :
    07B131203201800257
    信息所属单元:
    尊宝
  2. 信息称号:
    关于对河南中盛植物药业无限公司飞行反省状况的转达
    失效日期:
    2018年05月07日
  3. 文  号:
    公布日期:
    2018年05月11日
  4. 内容概述:
    对河南中盛植物药业无限公司飞行反省状况的转达

关于对河南中盛植物药业无限公司飞行反省状况的转达

 

企业称号

河南中盛植物药业无限公司

兽药消费答应证号

2014)兽药消费证字16185

社会信誉代码

(构造机构代码)

91411424553188138X

企业法定代表人

姬星宇

企业担任人

姬星宇

消费担任人

李红伟

质量担任人

李志强

消费地点

河南省柘城县产业园区聚集产业园苏州西路3

反省日期

201837

反省单元

中国兽医药品监察所、河南省畜牧局

  

重点监控企业核对

反省发明题目

    依据反省要求,相干部分对该企业停止了飞行反省,现场发明存在以下题目:

    1.注射剂车间灌封设置装备摆设生锈,有脱屑物,地漏无封锁消毒液;车间内通报窗已坏,墙角圆角零落。

    2.口服溶液剂车间配液罐管道老化,有脱屑物,空中有污渍;中控室无检测任务台及设备,无相应的试药试剂。

    3.中药破坏车间设置装备摆设未干净、空中卫生差,堆放与消费有关的杂物。

    4.中药材库分区不分明,无温湿度控制设备,无垫板。

    5.消毒剂制品库、阴凉库无温控设备。

    6.中药提取收膏间无提取物贮藏设置装备摆设。

    7.制水间无在线检测设置装备摆设。

    8.气瓶间气瓶未牢固,短少形态标示。

    9.氟苯尼考质料货位卡滚存量15.4kg,现场称量0.55kg;质料收支台帐表现2017218日粉剂车间出库2.2kg,批消费实践投料3.2kg,滚存量、领用量、投料量纷歧致。

    10.查验室的天平室无缓冲门断绝,TJ270-30A红外分光光度计与电子天平同台安排。

    11.规范品无置办发票、办理运用无记载。

    12.无菌室阳性比较室无超净任务台。

    13.文件办理不标准,仪器运用记载、维护颐养未按要求归档。

处置步伐

    河南省兽医行政办理部分已责令企业限期整改,并对企业否定的抽检分歧格产物作进一步追溯核对。兽药守法举动查实的将予以从重处分。

公布日期

2018511

附件: